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涟漪

3,260字08-04

第一批新增受试者的入组筛查安排在周三上午。

三家新增临床中心同步启动,市一院、市二院、市三院,每家院方提前一周完成了伦理备案的补充材料归档,受试者招募海报也已在门诊大厅张贴了一轮。按照艾酌然和张磊敲定的方案,三家中心的招募方向做了差异化配置,市一院侧重中老年群体的基础病筛排,市二院侧重中青年群体的合并用药历史追踪,市三院则作为≈ot;弹性站点≈ot;承接前两家溢出的筛查量,确保整体入组效率不低于每周十二例。

这是sae事件后项目组最核心的一步棋。入组节奏一旦稳住,2期临床的数据池就能在投决会前补足到预设样本量的七成以上,届时端上桌的不仅是一份≈ot;达标≈ot;数据,更是一份具有统计学说服力的中期报告。

艾酌然清晨六点就到了市一院,比约定时间早了一个小时。

院方负责对接的研究协调员姓王,四十出头的女人,做事麻利,看他在护士站旁边候着,还给他倒了杯热水:≈ot;艾博士来这么早,第一批受试者八点半才到,你先歇会儿。≈ot;

艾酌然接过杯子道了谢,却没有坐下来等。他站在门诊大厅的角落,看着导诊台前陆续来的受试者家属,大多是中老年面孔,有的拎着体检单、有的攥着病历袋、有的在抹汗,脸上的表情混杂着对≈ot;新药≈ot;的期待和≈ot;会不会有什么风险≈ot;的隐隐不安。来参加临床试验的人,大多是标准治疗路径已经走完了、没有更好选择的晚期患者,参与新药试验对他们而言,是最后一线希望,也是最后一点赌注。

艾酌然每次看到这样的面孔,都会提醒自己,手上的每一组数据,落在纸上是数字,落到活生生的人身上就是命运,这也是他绝不允许数据有半分猫腻的原因。

八点二十分,温屿也到了。

他今天穿着深蓝的冲锋衣,肩上的双肩包鼓鼓囊囊,拉链口伸出一截标签,应该是提前整理好的一整套入组核查表。他看见艾酌然站在大厅角落,快步走过来,额前的碎发被跑动的气流吹得微微扬起:≈ot;艾博早,我把三家中心今天所有待筛查受试者的既往病史档案全部重新过了一遍,合并用药核查清单也同步更新了,按您上周提的要求,所有保健品、中药、土方都要拍照留痕,每一条我都加了复核签字栏。≈ot;

他把双肩包放到候诊椅上,拉开拉链抽出一个活页夹递给艾酌然:≈ot;纸质版一式三份,您一份、院方一份、cro留底一份。电子版我已经上传共享盘了,权限对你全开放。≈ot;

艾酌然接过活页夹翻开,第一页就是今天十一位受试者的编号、年龄、既往病史、用药禁忌摘要,每一栏都填得满而不乱,关键风险点用橙色的荧光笔标了一圈,旁边温屿手写了简短备注,温屿的笔迹工整清秀,所有手写标注没有涂改痕迹。

艾酌然心里浮起一丝复杂的情绪,一方面他感激这个人的专业度给项目省下了大量核验精力;另一方面,≈ot;这个人是否太完美了≈ot;的疑虑像一根细小的倒刺,扎在意识边缘,偶尔轻轻一碰就隐隐发痒。

≈ot;好的。≈ot;他把活页夹合上递还给温屿,≈ot;今天你跟市一院的筛查流程,我在旁边盯异常值。市二院那边张磊去跑,市三院我安排了我们的研究员林遥过去,有问题随时同步。≈ot;

≈ot;好的。≈ot;温屿点点头,随即从包里又摸出两个东西,两个印着医院食堂标记的保温杯,他递了一个给艾酌然:≈ot;顺路打的豆浆,温的。≈ot;

“谢谢”艾酌然接过保温杯,掌心的温度透过杯壁传上来,暖得很实。对方已经转过身去整理核查表了,没有邀功的意思,就是顺手带了一杯。

≈ot;不客气。≈ot;温屿头也没回。

八点半,第一批受试者陆续到了。

筛查流程很顺畅。市一院的研究协调员在门诊区分流,先做基础生命体征测量,再逐一进诊室做病史问询和体能状态评分,所有流程按照修订后的方案推进。温屿全程跟着问询环节,手里拿着核查表逐条打勾,遇到患者随口提一句≈ot;上个月吃了点老家带来的草药≈ot;就立刻停下来,问清楚成分、服用时长、是否还有其他合并用药,然后在核查表的备注栏记录完整、拍照归档。

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